发布日期：2024-01-21 04:37    点击次数：111

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　　作家： 钱童心

　　[ 像Wegovy这么的GLP-1药物的作用机制是激活血糖调遣、减缓胃排空和缩短食欲。这种药物鉴戒肠谈中产生的一种叫作GLP-1的激素，当东谈主吃饱时，它会向大脑发出信号。该药物通过调遣这种“饱腹感”来适度东谈主们对饮食的节制。这也可能会使得患者用药时产生一些反作用，况兼这些反作用因东谈主而异。 ]

　　[ 旧年，诺和诺德GLP-1类药物的中国销售额达到37亿元东谈主民币，同比增长约一倍。 ]

　　最近，诺和诺德公司用于长期体重处理的每周打针一次的司好意思格鲁肽2.4mg打针剂（境外商品名Wegovy，下称“Wegovy”）在国内递交上市央求并获国度药监局受理。此前，司好意思格鲁肽用于降糖得当证的药物“诺和泰”仍是在中国上市并纳入医保，休养边界为2型糖尿病，使用最高剂量为打针1毫克/周。

　　第一财经记者近期在采访中刺目到，尽管国内尚未批准司好意思格鲁肽用于减肥得当证，但不少非糖尿病患者也在使用该药物以达到减重成见，以致包括一些远不相宜肥美圭臬的东谈主。对此，药企和各人敕令，处方药有严格的审批过程，任何和疾病休养相干的问题，务必解任医嘱使用，切忌自行乱用药。

　　有患者一年减重50多斤

　　“诺和泰”于2021年4月在中国获批上市，而后纳入医保，这让不少中国患者受益。2021年年底公布的一项监测数据自满，中国18岁及以上成年东谈主糖尿病患者快要1.4亿东谈主，而且糖尿病患者年青化的趋势权贵。

　　刚刚30岁出面的文涛患有高胰岛素血症，他告诉第一财经记者，自从一年多前运行打针诺和泰之后，体重从往常的280斤减到当今的220多斤，一年里减重50多斤。

　　但本年以来文涛发现，“诺和泰”在病院的供应未必会不结识，一些大型三甲病院也平淡面对缺货。“我这个病需要长期结识地用药，最多一次，我跑了三四家病院才配到，自后我就会我方多备一些以防万一。”他说。

　　40岁的张可在大致5年前查出患有糖尿病，他的体重顶峰期间曾接近260斤，通过通顺，张可一度把体重适度到180斤傍边，但疫情本领由于穷乏通顺，他的体重又反弹到200斤以上。旧年8月体检时，张可的空心血糖高达16。“这确凿把我吓了一跳。”他示意。

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　　在大夫的指引提倡下，旧年年底，张可运诈欺用“诺和泰”集中二甲双胍和德古胰岛素进行胰岛素激活疗程。经过一个季度的休养后，当今他的体重仍是降到140多斤，并坚握监测血糖，空心血糖仍是粗略保握在5傍边。咫尺张可仍在服用二甲双胍勾搭“诺和泰”适度血糖。

　　和文涛相同，张可也发现“诺和泰”容易断货的情况。“尤其是月中以后断货情况会比拟严重，上两个月没货的时候大夫就开另一种GLP-1（胰高血糖素样肽-1）替代药物利拉鲁肽。”他告诉记者。利拉鲁肽是诺和诺德研发的上一代GLP-1药物，药效的握久性不如司好意思格鲁肽，需要更高的打针频率。

　　张可分析称，断货有可能是使用这种药物的患者增多导致的。“据我所知，我身边就有好几个肥美的年青东谈主齐在用这个药，是不是糖尿病就不明晰了。”他还清楚，他去看门诊的一些病院必须要挂有意的各人号才略配到。“有一家病院是挂了600元的各人门诊号配到的。”张可说谈。

　　第一财经记者从多家三甲病院方面了解到，“诺和泰”的供货照实比拟弥留。有大夫告诉记者：“这属于处方药，挂内分泌各人号不错配到，不挂各人号可能就不行了。”

　　另据记者了解，本年“诺和泰”的分娩商仍是加多了在中国市集的供应，以吩咐大宗增长的需求。旧年，诺和诺德GLP-1类药物的中国销售额达到37亿元东谈主民币，同比增长约一倍。

　　超得当证用药多为年青东谈主

　　不到35岁的王宝宝曾经磋商购买“诺和泰”来减肥，他告诉第一财经记者我方并莫得糖尿病，但嗅觉有些超重。经过我方查阅尊府并分析后，王宝宝最终毁掉了购买的念头。

　　“身边好多和我差未几年齿的一又友齐在用‘诺和泰’减重，我也很端庄地磋商过要不要买，毕竟能瘦下来，但我以为骨子上如故需要作念好长期生涯风气调整的激情诞生，不然打了针之后短期体重下落了，长期就怕如故会反弹。”他示意。

　　像王宝宝这么超重的健康东谈主，咫尺若是使用“诺和泰”，就属于典型的“超得当证”用药。北京大学东谈主民病院内分泌科主任纪立农教训罗致第一财经记者书面专访时示意：“咫尺‘诺和泰’在中国获批的休养边界为2型糖尿病，是处方药，患者要严格解任医嘱用药。该药物休养糖尿病的临床覆按最高剂量为1毫克/周，有别于在中国开展的用于减重的盘问，其最高剂量为2.4毫克/周。”

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　　纪立农补充谈，降糖药用于成东谈主2型糖尿病患者适度血糖同期减重，不属于超得当证使用；若是是糖尿病药物用于单纯性肥美的休养，则属于超得当证使用。

　　对于超重/肥美的会诊圭臬，中国咫尺提倡使用体格质料指数BMI≥24和≥28来远隔会诊成东谈主超重和肥美，这一圭臬略低于世卫组织对超重和肥美的界说。世卫组织的圭臬为BMI≥25时为超重；BMI≥30时为肥美。

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　　根据《中国2型糖尿病脱色肥美抽象处理各人共鸣》，针对脱色肥美的2型糖尿病患者，在聘请药物时，应优选磋商或者集中使用故意于减轻体重或对体重影响呈中性的药物，如二甲双胍、GLP-1受体欢快剂、α-糖苷酶扼制剂、DPP-4扼制剂等。

　　“对于2型糖尿病患者，体重波动，即体重时轻时重高下鼎新是心血管疾病的危境身分之一，因此，糖尿病患者的体重处理当幸免体重波动。”纪立农示意。

　　对于处方药的超讲明书用药，我国有相干的法律法例。《中华东谈主民共和国医效法》规章：“医师应当坚握安全有用、经济合理的用药原则，礼服药品临床应用指引原则、临床诊疗指南和药品讲明书等合理用药。在尚无有用或者更好休养妙技等突出情况下，医师取得患者明确知情应承后，不错罗致药品讲明书中未明确但具有循证医学笔据的药品用法实施休养。”同期，病院对于医师用药动作均有相干的规章和过程加以动作。

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　　第一财经记者了解到，一些病院对于“诺和泰”在医保范围的超得当证使用有严格的适度，然则对于私费购买“诺和泰”则会拖拉条目。

　　文涛告诉记者，他场地的一个“病友群”里，确凿有一半东谈主齐仅仅念念单纯减重。“这些东谈主大部分齐是年青东谈主，也有一些是追求‘苗条’的女孩子。”他说谈。

　　文涛示意，他曾向一位女生提供过一针“诺和泰”。“阿谁女生打了一针后，体重从110斤成功降到100斤，服从导致闭经了。”他说谈，“是以这个减肥针如故不成乱用，尤其是体重正常，或者BMI不是那么大的东谈主。”

　　各式院外购药渠谈泛滥

　　一些不念念去病院挂号开药，或者血糖方向正常驰念开不出药，但又念念要用“诺和泰”单纯减重的东谈主，运行寻求其他阶梯买药。其中也包括不少自己等于医疗行业的东谈主。

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　　医疗行业从业者李天40多岁，他告诉第一财经记者我方150多斤，但属于“中心肥美”。所谓“中心肥美”，不错用腰身判定，男性腰身≥90cm，女性腰身≥85cm为成东谈主中心型肥美。

　　李天咫尺血糖方向正常，空心血糖约6，但他驰念跟着体重陆续增长，血糖可能会升高。在一又友的推选下，欧博手机app李天通过所谓的“经销商”渠谈私行代购了“诺和泰”。他告诉记者，“当今这个药的代购相配收获，等于收拢有些东谈主去病院开药不肤浅，或者开不出药的心态，价钱居高不下。”

　　他还示意，天然我方买的药价钱要越过医保价钱近20%，然则当今用下来一周能瘦两三斤，如故“物美价廉”。他称，代购买卖相配“火爆”，而且咫尺来看货源结识。

　　适用于糖尿病的诺和泰纳入医保后，小剂量1.5毫升/支的院内售价为478元，大剂量3毫升/支的为890元。

　　另一个公开不错购买的渠谈是互联网药房。第一财经记者在电商平台上搜索“诺和泰”，不错用“泛滥”来描摹，1.5毫升/支的零卖价在600~700元；3毫升/支的价钱一般齐卓越千元。记者试图在网上购买，在被条目填写得当证之后，提交医师网上审核，开具处方之后即可购买，统统这个词过程不到5分钟。

　　不外李天对网上购药如故有一定的费心。他说：“我传说有一些仿制药，或者称之为赝品，是以不敢简短在互联网药房买，毕竟这是要打针到体内的。”

　　在西洋，Wegovy的“最强代言东谈主”是马斯克；而在中国，年青东谈主对司好意思格鲁肽的融会大部分来自抖音、小红书等网罗平台，这以致成为平台和博主们的“流量密码”，一些相干视频的计划区充斥着千千万万条计划，这也给一些非正规的“地下渠谈”提供了“带货空间”，并导致“黄牛”运行倒卖“诺和泰”赚取差价，并生息了潜在的“三无”假药风险。

　　“其实有一些也不是专职黄牛，他们可能亦然患者，从病院内部开出来的药我方毋庸，加点价卖给其他有需要的东谈主。”文涛示意。

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　　他还清楚，本年3、4月份，他我方就在一些病院门口遇到过“黄牛”，问他有莫得“诺和泰”。“‘诺和泰’需要冷藏，是以我每次配药的时候就会我方带一个小冰袋，黄牛可能就知谈我有这个药。”

　　他领导称，司好意思格鲁肽对低温条目高，永劫候室温保存会糟蹋药物的活性。“黄牛一般齐不会磋商药物冷藏的问题，是以从黄牛那儿买来的药很可能是仍是失去活性的。”文涛说谈。

　　诺和诺德公司也屡次重申通过正规渠谈取得“诺和泰”。旧年6月，该公司就曾发布声明称，刺目到酬酢媒体平台上出现波及GLP-1类药物的伪善或误导内容，并条目对此类药物加强监管，以幸免对患者和公众带来困惑和误导。

　　“咱们细心领导，‘诺和泰’为处方药，诺和诺德公司高度和顺患者用药安全，不进行也不复旧药品的非得当证执行。”诺和诺德声明强调。

　　是否透彻莫得反作用

　　大众糖尿病患者数目的快速增长仍是成为确凿统统国度卫生健康体系的深广背负。根据好意思国华盛顿大学健康方向与评估盘问所的盘问东谈主员在《柳叶刀》上最新发表的一项盘问测算，咫尺大众约有5.3亿东谈主患有糖尿病；到2050年，这一数字将加多卓越一倍，达到约13亿东谈主，发病率接近10%，远超咫尺6%的发病率。

　　糖尿病与包括腹黑病在内的许多其他疾病发病相干。糖尿病患者东谈主数约束加多，部分原因是肥美率飞腾，部分原因是东谈主口结构变化。但盘问东谈主员同期强调，大多数的糖尿病患者为2型糖尿病，这种疾病与肥美关联，而且基本上是不错操纵的。

　　减肥药的下一个竞争点在于能否有用操纵相干的心血干事件发生。尽管减重与缩短患腹黑病的风险之间的关联并不难贯通，但仍然需要临床数据来解释减重与改善心血干事件服从之间的相干性。

　　上个月好意思国Mayo Clinic在欧洲肥美大会上公布的一项小限度盘问服从自满，患者使用司好意思格鲁肽一年后，异日十年内患腹黑病或中风等疾病的风险将从7.6%降至6.3%。

　　巴克莱分析师以为，若是Wegovy被批准扩大用于休养心血管疾病，那么在2030年之前，将推动Wegovy的使用率提升约四分之一。

　　此外，诺和诺德等厂商还在征战口服版块的GLP-1类药物。一项后期临床数据自满，口服版Wegovy与打针剂的疗效也相配。诺和诺德展望将于本周日的好意思国糖尿病协会年会（ADA）上公布口服司好意思格鲁肽的疗效。

　　张可示意，尽管在坚握用药半年后，他的血糖和体重齐已保握在正常水平，但大夫仍然提倡他陆续使用该药物，况兼需要加多剂量。“据说是因为这能保护腹黑，但小剂量对我仍是莫得作用了。”他说谈。

　　文涛则称，从280斤减到220斤后，他的体重咫尺插足“安逸下行”阶段，需要勾搭生涯方式的改善。“大夫是提倡我把体重降到180斤之后，通过通顺以及生涯方式的调动，渐渐不错停药。”他告诉记者，期待粗略早日用到口服药物。

　　本年4月，诺和诺德在国内启动一项评估口服制剂疗效的三期临床覆按；此外，还在国内积极鼓动两款复方制剂的临床覆按。

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　　像Wegovy这么的GLP-1药物的作用机制是激活血糖调遣、减缓胃排空和缩短食欲。这种药物鉴戒肠谈中产生的一种叫作GLP-1的激素，当东谈主吃饱时，它会向大脑发出信号。该药物通过调遣这种“饱腹感”来适度东谈主们对饮食的节制。这也可能会使得患者用药时产生一些反作用，况兼这些反作用因东谈主而异。

　　张可示意：“用药之后，吃少许就饱了，吃多了就会拉肚子，跟着剂量的加大，反映也会变得更强，有一段时候不得不减少剂量。”

　　李天说谈：“用了这个药以后，莫得食欲，也莫得饥饿感，喝酒倒是莫得影响，仅仅吃不下东西，但看在能瘦的份上。”

　　对此，纪立农再次领导：“狂妄咫尺，已在国内上市的降糖药物均未获批在非糖尿病东谈主群中超重/肥美得当证。处方药有严格的审批过程，任何得当证均须确立在严谨的临床覆按的基础之上，并经过国度药品监督处理局审批。任何和疾病休养相干的问题，请务必听从和按照大夫的提倡，以确保休养用药的安全和有用性。”

　　Wegovy用于减重的另一个风险是一朝停药，体重反弹的情况普遍。本年3月，诺和诺德就公开示意：“东谈主们必须握续使用这种药物来保握体重，停药后体重会反弹，具体加多的速率因东谈主而异，还需要通过更多盘问来了解是什么身分推动了体重的反弹。”

　　诺和诺德还称，现存数据标明，大多数东谈主在罢手使用Wegovy后两到三年后收复大致50%的体重，五年内会收复大部分体重。

　　欧盟药品监管机构（EMA）上个月对诺和诺德、礼来、阿斯利康和赛诺菲的几种GLP-1药物发出了诱发甲状腺癌的风险预警。对此，诺和诺德方面酬劳称，这是监测使用已批准药物的潜在不良事件的一种口头。EMA发出的此类信号并不虞味着该药物是导致不良事件的原因。

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　　EMA和好意思国FDA此前齐在诺和诺德Wegovy的药物标签上提到司好意思格鲁肽会导致啮齿类动物出现甲状腺肿瘤，但示意对东谈主类的影响尚不明晰。好意思国FDA提倡有甲状腺癌家眷史的患者不要使用Wegovy。

　　（文内文涛、张可、王宝宝、李天均为假名）

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